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必发88游戏登录益佰制药2023年年度董事会经营评述

发布时间: 2024-04-26 11:28:05 来源:bifa必发唯一官网主页 作者:bifa必发·唯一中国官方网站

  2023年,全球经济环境仍然复杂严峻,国际地缘局势依然紧张、能源与资源供应波动以及贸易保护主义持续存在等因素仍然对世界经济的稳定构成威胁。全球通胀压力的缓解尚不明显,对全球金融市场及经济增长构成挑战。我国经济面临多风险冲击,市场信心未全面修复,内需不足及外需波动,货币政策和财政政策因受限较多,房地产市场继续走弱,地方政府化债压力高企。尽管如此,我国经济显示出弹性和潜力,投资方面,部分行业如技术创新等领域保持增长态势;消费方面,随着居民收入预期逐步稳定和政策支持,消费市场有望逐渐复苏;外贸方面,通过多元化市场策略,外贸结构持续优化升级。由此可见,我国经济长期基本面向好的形势未发生改变,但仍存在较多积累的风险。在此背景下,医药行业如何在不确定性中寻求高质量发展成为医药企业的关键课题。

  2023年,随着《“十四五”医药工业发展规划》及相关重要政策文件的深入落实,我国医药健康产业的高质量发展加速推进,医疗卫生需求持续增长,医药市场呈现扩张趋势。这一年,在人口老龄化加剧、公众健康意识提升以及经济社会发展需求恢复的多重因素影响下,国家在继续深化健康中国建设的战略指导下,一方面继续鼓励研发创新、稳步推进中医药发展、持续优化医疗服务结构,另一方面继续加强医药监管、持续深化医改,不断加强医疗、医保、医药三位一体的综合改革,以促进医药健康产业的健康持续发展。落实到政策层面,2023年国家出台了包括《“十四五”中医药发展规划》、《中医药振兴发展重大工程实施方案》、《全面提升医疗质量行动计划(2023-2025年)》在内的一系列规划文件,强调加速提升药品的研发创新能力,推进医保支付方式改革,加强医疗服务监管,为医药健康产业未来发展指明了政策方向。通过国家发布的《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》、《药品标准管理办法》、《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》等具体政策,了解到药品集中采购、药品标准管理、创新药审评审批加速等依然是需要关注的重点。在加强医疗服务质量、优化医疗资源配置、提升医保保障能力等方面,国家同样采取了一系列具体举措,如发布的《全面提升医疗质量行动计划(2023-2025年)》中提出了28项具体措施。《关于做好2023年城乡居民基本医疗保障工作的通知》则旨在持续推进建立全民覆盖、统筹城乡、公平统一的多层次医疗保障体系。在中医药领域我国政策支持力度持续加大,发布的《中医药振兴发展重大工程实施方案》、《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》、《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》、《中药注册管理专门规定》等,深化中西医结合、推进中医药传承创新,为中医药的振兴发展注入了强劲动力,同时也明确了监管方向,从中药材质量管理到中药饮片、中药配方颗粒监管,再到医疗机构中药制剂管理等全方位加强中医药监管,旨在推动中医药产业的健康长远发展。总体来看,2023年,我国医药健康产业在国家政策的有力支持下,在提升服务质量、加强研发创新等方面有所成就,在推动中医药发展、促进行业高质量发展等方面展现出新的活力和潜力。多方面的政策措施为企业发展带来了新的机遇,同时也提出了更高的要求。医药企业面临着既要把握行业发展新机遇,又要应对市场竞争和政策调整带来的挑战。

  在医药行业高质量发展过程中,公司始终坚定“一舰双翼”的发展战略,迎接挑战,聚焦主业,迎难而上。报告期内,公司实现营业收入282,056.10万元,实现归属于母公司所有者的净利润10,339.90万元。其中,医药工业板块与医疗服务板块营业收入占比分别为83.32%和16.24%,医药工业板块为公司的主要业绩贡献的来源。

  公司医药板块业务涉及化学药、中成药和生物药等行业,均为原料制剂一体化,覆盖肿瘤、心脑血管、呼吸专科、妇儿专科、骨科等领域。截至2023年12月31日,公司现拥有151个品种、192个药品生产批准文号,其中63个品种进入国家医保目录(按照药品注册证书显示:中药43个、化药20个;按照医保目录甲乙类区分:甲类品种24个、乙类品种39个)。抗肿瘤用药中,化学抗肿瘤用药方面,公司拥有注射用洛铂等产品,注射用洛铂为第三代铂类化合物,是独家品种、原研药,为一类新药,进入国家医保目录;中药肿瘤用药方面,公司拥有艾迪注射液、康赛迪胶囊和艾愈胶囊3个产品;慢病用药组以心血管产品为主,公司拥有以银杏达莫注射液、注射用瑞替普酶、理气活血滴丸、心脉通胶囊、金骨莲胶囊、心胃止痛胶囊等多个产品;妇儿(男)科用药方面,公司拥有疏肝益阳胶囊、妇炎消胶囊、葆宫止血颗粒、金莲清热泡腾片、泌淋胶囊(颗粒)等众多产品;镇咳类用药方面,公司拥有克咳家族系列等产品。

  公司医疗服务板块主要业务包括综合性医院、肿瘤专科医院、肿瘤放疗中心的运营与管理。公司根据医疗服务机构的运营特征,建立了规范、高效的内部管理制度及激励机制,同时利用发展过程中积累的医生资源作为技术支撑,保障公司旗下医疗服务机构长期发展,为患者提供优质高效的医疗服务。

  截至报告期末,公司医疗服务板块拥有1家综合性医院,2家专科医院,2家肿瘤治疗投放公司,包括绵阳富临医院、辽阳中奥医院、德阳肿瘤医院等。

  公司大健康板块致力于开发、研制、生产及销售以苗药为特色的大健康产品,产品涵盖糖果、植物饮料、膏滋等,公司一直努力探索依托公司自营销售团队和电商销售相结合的模式,持续加大大健康产品的研发投入,努力提高大健康产品的销售规模和市场份额。

  公司积极布局化药、中成药及生物药领域,通过搭建科学完善的自主研发体系,整合优势研发资源,持续开展创新药物研发与已上市潜力品种的二次开发。同时,公司除了注重自主研发外,还采用联合开发、购买、投资并购、技术合作等各种方式,不断丰富产品线,以期更快实现创新研发的突破。从而实现企业健康可持续发展。例如公司在报告期内加强与临床医院沟通合作,转化临床技术成果,填补未被满足的临床需求。

  报告期内,公司持续推进研发创新平台的搭建工作,形成药物研究所、苗药工程中心和北京益佰医药研究有限公司互动一体化的研发体系。公司持续推进在研产品的研发工作,新药研发方面,包括继续开展珍珠滴丸的生产研究和申报工作;完成了注射用阿扎胞苷和普乐沙福注射液的原料药注册申请,并完成了补充研究;开展普乐沙福注射液的制剂补充研究工作;YBR-6005和YBR-6006项目立项,并推进开展临床前研究;YBR-8002项目稳步推进。对已有品种中独家或类独家的产品进行挖掘,在技术优势、产品质量标准、循证医学证据、适应症范围增加等方面进行研究,包括进行银杏达莫注射液、艾迪注射液安全性再评价研究,开展艾迪注射液质量标准提升研究,配合湖北省药品监督检验研究院初步完成银杏达莫注射液质量标准提升研究等;对具有产业优势的苗药大品种进行二次开发。对拟过注册期产品进行再注册申报,包括获得麦味地黄胶囊等4个品种的药品再注册批件。对中药配方颗粒进行国标、省标标准研究,截止2023年12月31日,公司完成新增备案品种313个,其中231个国标品种,82个省标品种。

  报告期内,公司秉承“以市场需求为导向,以客户服务为中心”的市场销售原则,围绕“专业专注、专业成就未来”的营销理念,开展营销相关工作,并持续加强以自营模式为主的核心产品队伍和营销队伍建设。公司不断进行销售模式的转型与升级,销售团队严格执行“固化市场、固化政策、固化人员”的任务;在此基础上,销售团队建立管理区销售板块模式、加强院外和民营医院板块开拓,多结构多层级地深入拓展市场,并持续完善终端市场建设,强化终端管控,提升产品拓展能力。

  报告期内,公司产品复方斑蝥胶囊与银杏达莫注射液参与了全国中成药采购联盟集中带量采购的投标并中标,这将有利于公司产品销售范围的进一步扩大,有利于公司产品市场占有率的提高,提升了公司的品牌影响力,对公司长远发展产生积极影响。

  在数字化转型的浪潮中,公司秉持技术创新与安全保障并重的原则,积极应对挑战,努力提升公司的运营效率和信息安全水平。在报告期内公司采取了一系列重要措施,例如全面加强了机房计算资源、安全防护、数据备份等方面的工作,并在数字化深度运用中取得了显著进展。为了应对日益增长的业务需求和数据处理量,公司扩充了核心服务器规模,提升了机房的计算性能,确保了未来5至8年业务增长的坚实基础。同时,公司实施了更为严格的身份认证和权限管理机制,加强了业务系统的安全访问控制,有效防范了数据风险。在实验室数据管理方面,公司建立了完善的数据备份机制,确保了实验数据的安全性和可靠性。

  此外,公司还积极推广电子签和电子等应用,提高了办公效率和便捷性,降低了成本的同时也提升了管理的效率和准确性。随着人工智能技术的不断发展,公司开始探索将AIGC应用于办公领域。通过AIGC技术,公司可以实现自动化数据分析、智能推荐等功能,提高办公效率和决策准确性。目前,公司已经在部分部门进行了试点应用,并取得了良好的效果。未来,公司将进一步扩大AIGC的应用范围,推动办公领域的数字化转型。

  在数据利用方面,公司加强了数据融合与分析工作,整合了不同来源的数据资源,建立了统一的数据仓库,并运用先进的数据分析技术,为业务决策提供了有力支持。在数字化转型和信息安全保障方面取得了显著成果。未来,公司将继续加强技术创新和应用推广,不断提升数字化水平和信息安全保障能力,为公司的全方位发展提供坚实支撑。

  报告期内,生产中心开展工作仍然以目标责任制为核心,将权责一致的管理理念在生产各个环节进行贯彻落实,以夯实各生产单元主体的管理责任,提升生产管理水平,具体包括持续完善及规范生产管理流程、修订相关制度及规范性文件、明确各项指标要求、深化工艺研究、推进稳定工艺参数、强化过程监管、加强确认与验证的管理工作,旨在保障产品生产水平,进一步提高药品质量。其次,全面落实安全生产责任制,进一步提升风险识别能力,从而预防风险,将生产风险最大限度降低。第三,始终以降本增效为目标,各个生产单元秉承“精益生产”的理念,在生产的各个环节实施精细化管理。最后,注重药品安全问题,积极开展健全药物管理警戒体系的相关工作,如聚集性信号收集,上报药品安委会或药监,划分风险等级,事故调查,出调查报告,应急演练等。另外,报告期内,完成注射用阿扎胞苷的原料药注册审评和补正研究,完成了制剂部分中试、放大及工艺验证的生产,正在开展相关指标的考察研究、计划2024年提交注册申报。

  公司按期推进长安制药美安科技新城新厂建设项目,项目已顺利通过海南省药品监督管理局药品GMP符合性检查,并取得新增生产地址的药品生产许可证。截至报告期末,项目已正式投产。

  除此之外,为实现公司提高公司化药生产工艺技术水平和提升公司产品质量、促进公司化学仿制药的研发进程,多途径实现公司丰富产品线的目标,继续按计划进行舒更葡糖钠注射液的生产工作,进行注射用阿扎胞苷和普乐沙福注射液的验证工作,助力公司未来在生产中实现产能释放、研发推进、产品质量提高的突破。

  报告期内,公司如期完成定期报告披露工作,对董事会、监事会、经营层、股东、各职能部门的权利、义务、责任以制度形式加以明确和完善。2023年初国家各项监管法规及行业自律监管指引等陆续更新,为进一步完善公司治理水平,提升内控体系质量,提高信息披露质量,持续优化投资者回报机制,公司及时对公司治理制度进行修订和完善,以应对不断变化的法律法规要求和外部市场环境。

  医药行业在我国国民经济中占据着举足轻重的位置,其对于维护国民健康、提升生活品质及促进经济和社会的全面发展起着关键作用。随着人口结构的演变、老龄化问题的加剧及居民对于医疗健康需求的持续增长,医疗卫生服务的需求呈现出稳定的增长态势。根据《2022年我国卫生健康事业发展统计公报。


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